{"id":15049,"date":"2024-12-25T19:52:37","date_gmt":"2024-12-25T18:52:37","guid":{"rendered":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/?p=15049"},"modified":"2024-12-25T19:52:37","modified_gmt":"2024-12-25T18:52:37","slug":"jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/en\/how-to-start-a-company-and-bring-medical-devices-to-the-polish-market-in-2025\/","title":{"rendered":"How to set up a company and bring medical devices to the Polish market in 2025"},"content":{"rendered":"<p class=\"whitespace-pre-wrap break-words\">Wprowadzenie wyrob\u00f3w medycznych klasy I na polski rynek wymaga precyzyjnego planowania i znajomo\u015bci przepis\u00f3w. Ten przewodnik pomo\u017ce Ci bezpiecznie przeprowadzi\u0107 proces zak\u0142adania firmy i spe\u0142ni\u0107 wszystkie wymogi prawne, szczeg\u00f3lnie w kontek\u015bcie produkt\u00f3w takich jak nasenstrips czy mouthtapes.<\/p>\n<h2 class=\"font-600 text-xl font-bold\">Wyb\u00f3r formy prawnej dla bran\u017cy medycznej<\/h2>\n<p class=\"whitespace-pre-wrap break-words\">Sp\u00f3\u0142ka z ograniczon\u0105 odpowiedzialno\u015bci\u0105 (sp. z o.o.) stanowi najbardziej rekomendowan\u0105 form\u0119 prawn\u0105 dla dzia\u0142alno\u015bci w sektorze medycznym, zw\u0142aszcza przy prowadzeniu sprzeda\u017cy internetowej. Oto najwa\u017cniejsze powody:<\/p>\n<ul class=\"-mt-1 [li&gt;&amp;]:mt-2 list-disc space-y-2 pl-8\">\n<li class=\"whitespace-normal break-words\"><strong>Bezpiecze\u0144stwo finansowe<\/strong>: Tw\u00f3j maj\u0105tek prywatny pozostaje oddzielony od firmowego, a odpowiedzialno\u015b\u0107 ogranicza si\u0119 wy\u0142\u0105cznie do wysoko\u015bci wniesionych wk\u0142ad\u00f3w.<\/li>\n<li class=\"whitespace-normal break-words\"><strong>Korzy\u015bci podatkowe<\/strong>: Dost\u0119p do szerokiego wachlarza ulg i preferencji podatkowych pozwala na optymalizacj\u0119 koszt\u00f3w prowadzenia dzia\u0142alno\u015bci.<\/li>\n<li class=\"whitespace-normal break-words\"><strong>Wiarygodno\u015b\u0107 biznesowa<\/strong>: Kontrahenci i instytucje finansowe postrzegaj\u0105 sp. z o.o. jako solidnego partnera biznesowego, co jest szczeg\u00f3lnie istotne w bran\u017cy medycznej.<\/li>\n<\/ul>\n<h2 class=\"font-600 text-xl font-bold\">Strategia rozwoju dzia\u0142alno\u015bci<\/h2>\n<p class=\"whitespace-pre-wrap break-words\">Prowadz\u0105c import i dystrybucj\u0119 wyrob\u00f3w medycznych, nale\u017cy uwzgl\u0119dni\u0107 kilka kluczowych aspekt\u00f3w:<\/p>\n<ul class=\"-mt-1 [li&gt;&amp;]:mt-2 list-disc space-y-2 pl-8\">\n<li class=\"whitespace-normal break-words\"><strong>Analiza przepis\u00f3w<\/strong>: Ka\u017cdy rynek ma w\u0142asne regulacje dotycz\u0105ce wyrob\u00f3w medycznych &#8211; dok\u0142adne ich poznanie pozwoli unikn\u0105\u0107 sankcji prawnych.<\/li>\n<li class=\"whitespace-normal break-words\"><strong>Rozdzielenie dzia\u0142alno\u015bci<\/strong>: Wydzielenie sklepu internetowego do osobnej sp\u00f3\u0142ki mo\u017ce znacz\u0105co zminimalizowa\u0107 ryzyko biznesowe.<\/li>\n<li class=\"whitespace-normal break-words\"><strong>Zarz\u0105dzanie odpowiedzialno\u015bci\u0105<\/strong>: W\u0142a\u015bciwa struktura organizacyjna chroni przed kumulacj\u0105 zobowi\u0105za\u0144 w jednym podmiocie.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Wi\u0119cej na temat sprzeda\u017cy wyrob\u00f3w medycznych znajdziesz tutaj: <a href=\"https:\/\/bktkancelaria.pl\/wprowadzenie-wyrobow-medycznych-na-rynek-niemiecki-najwazniejsze-wymogi-prawne\/\">https:\/\/bktkancelaria.pl\/wprowadzenie-wyrobow-medycznych-na-rynek-niemiecki-najwazniejsze-wymogi-prawne\/<\/a>.<\/p>\n<h2 class=\"font-600 text-xl font-bold\">Rejestracja sp\u00f3\u0142ki z o.o. &#8211; wyb\u00f3r optymalnej \u015bcie\u017cki<\/h2>\n<p class=\"whitespace-pre-wrap break-words\">Przedsi\u0119biorca planuj\u0105cy za\u0142o\u017cenie sp\u00f3\u0142ki z o.o. ma do wyboru dwie g\u0142\u00f3wne \u015bcie\u017cki rejestracji. Pierwsza to rejestracja przez <strong>portal S24<\/strong>, kt\u00f3ra pozwala szybko za\u0142o\u017cy\u0107 firm\u0119 online. Druga to <strong>\u015bcie\u017cka tradycyjna<\/strong>, wymagaj\u0105ca wizyty u notariusza i rejestracji przez portal PRS.<\/p>\n<p class=\"whitespace-pre-wrap break-words\">Proces rejestracji sp\u00f3\u0142ki przez S24 wydaje si\u0119 na pierwszy rzut oka atrakcyjnym rozwi\u0105zaniem &#8211; jest szybka i nie wymaga g\u0142\u0119bokiej znajomo\u015bci prawa. Jednak ta pozorna prostota ma swoj\u0105 cen\u0119. <strong>Umowa sp\u00f3\u0142ki w S24<\/strong> opiera si\u0119 na podstawowym wzorze, kt\u00f3ry pomija wiele istotnych aspekt\u00f3w prowadzenia biznesu. Nie znajdziemy w niej na przyk\u0142ad szczeg\u00f3\u0142owych regulacji dotycz\u0105cych podwy\u017cszania kapita\u0142u zak\u0142adowego czy dodatkowych obowi\u0105zk\u00f3w wsp\u00f3lnik\u00f3w.<\/p>\n<p class=\"whitespace-pre-wrap break-words\">Dla przedsi\u0119biorc\u00f3w planuj\u0105cych d\u0142ugofalowy rozw\u00f3j firmy, szczeg\u00f3lnie w <strong>wymagaj\u0105cym sektorze medycznym<\/strong>, rekomendujemy \u015bcie\u017ck\u0119 tradycyjn\u0105. Dlaczego? <strong>Umowa przygotowana przez specjalist\u0119<\/strong> i zawarta w formie aktu notarialnego daje mo\u017cliwo\u015b\u0107 dok\u0142adnego uregulowania wszystkich kluczowych aspekt\u00f3w funkcjonowania sp\u00f3\u0142ki. To jak budowanie domu na solidnym fundamencie &#8211; pocz\u0105tkowo wymaga wi\u0119cej wysi\u0142ku, ale zapewnia stabilno\u015b\u0107 na lata.<\/p>\n<p class=\"whitespace-pre-wrap break-words\">Proces rejestracji przez PRS, cho\u0107 wymaga wi\u0119cej czasu i formalno\u015bci, pozwala stworzy\u0107 struktur\u0119 prawn\u0105 idealnie dopasowan\u0105 do specyfiki Twojego biznesu. <strong>Profesjonalista pomo\u017ce<\/strong> przewidzie\u0107 potencjalne scenariusze rozwoju firmy i odpowiednio zabezpieczy\u0107 interesy wszystkich wsp\u00f3lnik\u00f3w.<\/p>\n<p>Wi\u0119cej o umowie sp\u00f3\u0142ki z o.o. przeczytasz tutaj: <a href=\"https:\/\/bktkancelaria.pl\/umowa-sp-z-o-o\/\">https:\/\/bktkancelaria.pl\/umowa-sp-z-o-o\/<\/a>.<\/p>\n<h2 class=\"font-600 text-xl font-bold\">Wprowadzenie produkt\u00f3w medycznych klasy I na polski rynek<\/h2>\n<p class=\"whitespace-pre-wrap break-words\">Rynek wyrob\u00f3w medycznych, szczeg\u00f3lnie produkt\u00f3w takich jak nasenstrips czy mouthtapes, prze\u017cywa obecnie znacz\u0105cy wzrost popularno\u015bci w ca\u0142ej Europie. Wprowadzaj\u0105c te produkty na polski rynek, nale\u017cy spe\u0142ni\u0107 szereg precyzyjnie okre\u015blonych wymaga\u0144 prawnych.<\/p>\n<h3 class=\"font-600 text-lg font-bold\">Podstawa prawna &#8211; Rozporz\u0105dzenie MDR<\/h3>\n<p class=\"whitespace-pre-wrap break-words\"><strong>Rozporz\u0105dzenie UE 2017\/745 (MDR)<\/strong>, kt\u00f3re wesz\u0142o w \u017cycie 26 maja 2021 roku, stanowi fundamentalny akt prawny reguluj\u0105cy rynek wyrob\u00f3w medycznych w Unii Europejskiej. Rozporz\u0105dzenie to, znane r\u00f3wnie\u017c jako Medical Device Regulation, wprowadza kompleksowe wymagania dotycz\u0105ce ca\u0142ego cyklu \u017cycia produktu &#8211; od projektowania, poprzez produkcj\u0119, a\u017c po wprowadzenie do obrotu i nadz\u00f3r nad wyrobami medycznymi.<\/p>\n<h3 class=\"font-600 text-lg font-bold\">Kluczowe aspekty MDR<\/h3>\n<p class=\"whitespace-pre-wrap break-words\">Rozporz\u0105dzenie MDR wprowadza istotne zmiany, kt\u00f3re znacz\u0105co wp\u0142ywaj\u0105 na spos\u00f3b funkcjonowania firm w sektorze medycznym. Fundamentalnym celem tych regulacji jest zapewnienie najwy\u017cszego poziomu bezpiecze\u0144stwa dla pacjent\u00f3w i u\u017cytkownik\u00f3w. Osi\u0105ga si\u0119 to poprzez zaostrzenie wymaga\u0144 dotycz\u0105cych oceny zgodno\u015bci wyrob\u00f3w medycznych oraz wprowadzenie bardziej rygorystycznych procedur kontrolnych.<\/p>\n<p class=\"whitespace-pre-wrap break-words\">Szczeg\u00f3lny nacisk po\u0142o\u017cono na transparentno\u015b\u0107 i mo\u017cliwo\u015b\u0107 \u015bledzenia produkt\u00f3w w \u0142a\u0144cuchu dostaw. System identyfikacji wyrob\u00f3w medycznych musi teraz spe\u0142nia\u0107 znacznie bardziej restrykcyjne wymogi, co przek\u0142ada si\u0119 na bezpiecze\u0144stwo ko\u0144cowych u\u017cytkownik\u00f3w.<\/p>\n<p class=\"whitespace-pre-wrap break-words\">Regulacje wprowadzi\u0142y r\u00f3wnie\u017c centraln\u0105 baz\u0119 danych EUDAMED, kt\u00f3ra stanowi kompleksowe \u017ar\u00f3d\u0142o informacji o wyrobach medycznych dost\u0119pnych na rynku UE. To narz\u0119dzie znacz\u0105co u\u0142atwia nadz\u00f3r nad rynkiem i zapewnia szybki dost\u0119p do kluczowych informacji o produktach.<\/p>\n<p class=\"whitespace-pre-wrap break-words\">Szczeg\u00f3\u0142owe informacje na temat wymog\u00f3w dla opakowa\u0144 i etykiet na rynku niemieckim znajdziesz w naszym <a href=\"https:\/\/bktkancelaria.pl\/wprowadzenie-produktow-na-rynek-zagraniczny-niemcy-analiza-uregulowan-dotyczacych-opakowan-oraz-etykiet\/\">obszernym artykule<\/a>.<\/p>\n<h2 class=\"font-600 text-xl font-bold\">Odpowiedzialno\u015b\u0107 w \u0142a\u0144cuchu dostaw wyrob\u00f3w medycznych<\/h2>\n<p class=\"whitespace-pre-wrap break-words\">Wprowadzenie wyrob\u00f3w medycznych na polski rynek wi\u0105\u017ce si\u0119 ze szczeg\u00f3\u0142ow\u0105 struktur\u0105 odpowiedzialno\u015bci, kt\u00f3ra obejmuje wszystkich uczestnik\u00f3w \u0142a\u0144cucha dostaw. Zrozumienie tych obowi\u0105zk\u00f3w jest kluczowe dla bezpiecznego i zgodnego z prawem prowadzenia dzia\u0142alno\u015bci.<\/p>\n<h3 class=\"font-600 text-lg font-bold\">Kluczowe obowi\u0105zki producenta<\/h3>\n<p class=\"whitespace-pre-wrap break-words\">W centrum systemu bezpiecze\u0144stwa wyrob\u00f3w medycznych stoi producent. Jego fundamentalnym obowi\u0105zkiem jest wyznaczenie osoby odpowiedzialnej za zgodno\u015b\u0107 regulacyjn\u0105 (PRRC). Ta rola nie jest tylko formalnym wymogiem &#8211; to kluczowy element zapewniaj\u0105cy ci\u0105g\u0142\u0105 zgodno\u015b\u0107 produktu z wymaganiami prawnymi.<\/p>\n<p class=\"whitespace-pre-wrap break-words\">Producent musi r\u00f3wnie\u017c wdro\u017cy\u0107 system post-market surveillance (PMS), czyli systematycznego monitorowania produkt\u00f3w po wprowadzeniu ich na rynek. Ten mechanizm pozwala na szybkie wykrycie i reakcj\u0119 na potencjalne problemy z bezpiecze\u0144stwem wyrobu.<\/p>\n<h3 class=\"font-600 text-lg font-bold\">Wymogi certyfikacyjne i dokumentacyjne<\/h3>\n<p class=\"whitespace-pre-wrap break-words\">Ka\u017cdy wyr\u00f3b medyczny wprowadzany na polski rynek musi posiada\u0107 oznakowanie CE, kt\u00f3re potwierdza jego zgodno\u015b\u0107 z rozporz\u0105dzeniem MDR. Ten wym\u00f3g \u0142\u0105czy si\u0119 z kompleksowym procesem dokumentacyjnym. Ca\u0142a dokumentacja techniczna, w\u0142\u0105czaj\u0105c w to instrukcje u\u017cytkowania i etykiety, musi zosta\u0107 profesjonalnie przet\u0142umaczona na j\u0119zyk polski i spe\u0142nia\u0107 lokalne wymogi prawne.<\/p>\n<h3 class=\"font-600 text-lg font-bold\">Obowi\u0105zki importera<\/h3>\n<p class=\"whitespace-pre-wrap break-words\">Dla importer\u00f3w sprowadzaj\u0105cych wyroby medyczne spoza UE, prawo przewiduje dodatkowe obowi\u0105zki:<\/p>\n<ul class=\"-mt-1 [li&gt;&amp;]:mt-2 list-disc space-y-2 pl-8\">\n<li class=\"whitespace-normal break-words\">Prowadzenie szczeg\u00f3\u0142owego rejestru skarg i incydent\u00f3w<\/li>\n<li class=\"whitespace-normal break-words\">Weryfikacja zgodno\u015bci z MDR<\/li>\n<li class=\"whitespace-normal break-words\">Umieszczenie danych importera na opakowaniu lub w dokumentacji<\/li>\n<\/ul>\n<h3 class=\"font-600 text-lg font-bold\">Rejestracja i nadz\u00f3r<\/h3>\n<p class=\"whitespace-pre-wrap break-words\">Proces rejestracji wyrob\u00f3w medycznych w Polsce prowadzi <strong>Urz\u0105d Rejestracji Produkt\u00f3w Leczniczych, Wyrob\u00f3w Medycznych i Produkt\u00f3w Biob\u00f3jczych (URPL)<\/strong>. R\u00f3wnolegle wymagana jest rejestracja w europejskiej bazie EUDAMED. Dla producent\u00f3w spoza UE konieczne jest tak\u017ce ustanowienie oficjalnego przedstawiciela na terenie Unii.<\/p>\n<p class=\"whitespace-pre-wrap break-words\">Wi\u0119cej informacji o sprzeda\u017cy online za granic\u0119 znajdziesz w naszym <a href=\"https:\/\/bktkancelaria.pl\/sprzedaz-online-uslug-za-granice\/\">szczeg\u00f3\u0142owym przewodniku<\/a>.<\/p>\n<h3 class=\"font-600 text-lg font-bold\">Podsumowanie<\/h3>\n<p class=\"whitespace-pre-wrap break-words\">Wprowadzenie wyrob\u00f3w medycznych na polski rynek wymaga starannego przygotowania i uwagi na ka\u017cdym etapie procesu. Kluczem do sukcesu jest zrozumienie i wype\u0142nienie wszystkich wymog\u00f3w prawnych, certyfikacyjnych i dokumentacyjnych. Ten kompleksowy proces wymaga cz\u0119sto profesjonalnego wsparcia, kt\u00f3re pomo\u017ce bezpiecznie przeprowadzi\u0107 firm\u0119 przez wszystkie etapy wej\u015bcia na rynek.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Wprowadzenie wyrob\u00f3w medycznych klasy I na polski rynek wymaga precyzyjnego planowania i znajomo\u015bci przepis\u00f3w. Ten przewodnik pomo\u017ce Ci bezpiecznie przeprowadzi\u0107 proces zak\u0142adania firmy i spe\u0142ni\u0107 wszystkie wymogi prawne, szczeg\u00f3lnie w kontek\u015bcie produkt\u00f3w takich jak nasenstrips czy mouthtapes. Wyb\u00f3r formy prawnej dla bran\u017cy medycznej Sp\u00f3\u0142ka z ograniczon\u0105 odpowiedzialno\u015bci\u0105 (sp. z o.o.) stanowi najbardziej rekomendowan\u0105 form\u0119 prawn\u0105 [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":15050,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[91],"tags":[],"ppma_author":[237],"class_list":["post-15049","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prawo-dla-przedsiebiorcow"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Jak za\u0142o\u017cy\u0107 firm\u0119 i wprowadzi\u0107 wyroby medyczne na polski rynek w 2025<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Sprawd\u017a, jakie kroki podj\u0105\u0107, aby legalnie za\u0142o\u017cy\u0107 firm\u0119 i wprowadzi\u0107 wyroby medyczne klasy I na polski rynek. Praktyczny przewodnik po wymogach prawnych.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/bktkancelaria.pl\/en\/how-to-start-a-company-and-bring-medical-devices-to-the-polish-market-in-2025\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"en_GB\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Jak za\u0142o\u017cy\u0107 firm\u0119 i wprowadzi\u0107 wyroby medyczne na polski rynek w 2025\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Sprawd\u017a, jakie kroki podj\u0105\u0107, aby legalnie za\u0142o\u017cy\u0107 firm\u0119 i wprowadzi\u0107 wyroby medyczne klasy I na polski rynek. Praktyczny przewodnik po wymogach prawnych.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/bktkancelaria.pl\/en\/how-to-start-a-company-and-bring-medical-devices-to-the-polish-market-in-2025\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Kancelaria Prawa Mi\u0119dzynarodowego - Profesjonalne wsparcie prawne w sprawach mi\u0119dzynarodowych.\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/bktkancelaria\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2024-12-25T18:52:37+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/bktkancelaria.pl\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/Jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025-scaled.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"2560\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"1429\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Beata Kielar-Tammert\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Written by\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Beata Kielar-Tammert\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Estimated reading time\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"6 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"Beata Kielar-Tammert\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/56b74e17111342a98fe1eb3b62aeb411\"},\"headline\":\"Jak za\u0142o\u017cy\u0107 firm\u0119 i wprowadzi\u0107 wyroby medyczne na polski rynek w 2025\",\"datePublished\":\"2024-12-25T18:52:37+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025\\\/\"},\"wordCount\":1167,\"commentCount\":0,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/12\\\/Jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025-scaled.jpg\",\"articleSection\":[\"Prawo dla przedsi\u0119biorc\u00f3w\"],\"inLanguage\":\"en-GB\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"CommentAction\",\"name\":\"Comment\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025\\\/#respond\"]}]},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025\\\/\",\"name\":\"Jak za\u0142o\u017cy\u0107 firm\u0119 i wprowadzi\u0107 wyroby medyczne na polski rynek w 2025\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/12\\\/Jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025-scaled.jpg\",\"datePublished\":\"2024-12-25T18:52:37+00:00\",\"description\":\"Sprawd\u017a, jakie kroki podj\u0105\u0107, aby legalnie za\u0142o\u017cy\u0107 firm\u0119 i wprowadzi\u0107 wyroby medyczne klasy I na polski rynek. Praktyczny przewodnik po wymogach prawnych.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"en-GB\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"en-GB\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/12\\\/Jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025-scaled.jpg\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/12\\\/Jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025-scaled.jpg\",\"width\":2560,\"height\":1429},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Strona g\u0142\u00f3wna\",\"item\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Jak za\u0142o\u017cy\u0107 firm\u0119 i wprowadzi\u0107 wyroby medyczne na polski rynek w 2025\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/\",\"name\":\"Kancelaria Prawa Mi\u0119dzynarodowego - Profesjonalne wsparcie prawne w sprawach mi\u0119dzynarodowych.\",\"description\":\"Profesjonalne doradztwo prawne od 1998 roku. \u0141\u0105czymy wieloletnie do\u015bwiadczenie z nowoczesnym podej\u015bciem do prawa mi\u0119dzynarodowego.\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"en-GB\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/#organization\",\"name\":\"Kancelaria Prawa Mi\u0119dzynarodowego - Profesjonalne wsparcie prawne w sprawach mi\u0119dzynarodowych.\",\"url\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"en-GB\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/04\\\/Logo_.webp\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/04\\\/Logo_.webp\",\"width\":600,\"height\":172,\"caption\":\"Kancelaria Prawa Mi\u0119dzynarodowego - Profesjonalne wsparcie prawne w sprawach mi\u0119dzynarodowych.\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/www.facebook.com\\\/bktkancelaria\",\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/in\\\/beata-kielar-tammert\\\/\",\"https:\\\/\\\/www.instagram.com\\\/bktkancelaria\\\/\",\"https:\\\/\\\/www.youtube.com\\\/@kancelariabkt.radcaprawnyb5036\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/56b74e17111342a98fe1eb3b62aeb411\",\"name\":\"Beata Kielar-Tammert\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"en-GB\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/01\\\/fff-96x96.webpc6a54445d81855172bd1c10bba184f99\",\"url\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/01\\\/fff-96x96.webp\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/bktkancelaria.pl\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/01\\\/fff-96x96.webp\",\"caption\":\"Beata Kielar-Tammert\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"How to set up a company and bring medical devices to the Polish market in 2025","description":"Find out what steps to take in order to legally set up a company and introduce Class I medical devices on the Polish market. A practical guide to the legal requirements.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/en\/how-to-start-a-company-and-bring-medical-devices-to-the-polish-market-in-2025\/","og_locale":"en_GB","og_type":"article","og_title":"Jak za\u0142o\u017cy\u0107 firm\u0119 i wprowadzi\u0107 wyroby medyczne na polski rynek w 2025","og_description":"Sprawd\u017a, jakie kroki podj\u0105\u0107, aby legalnie za\u0142o\u017cy\u0107 firm\u0119 i wprowadzi\u0107 wyroby medyczne klasy I na polski rynek. Praktyczny przewodnik po wymogach prawnych.","og_url":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/en\/how-to-start-a-company-and-bring-medical-devices-to-the-polish-market-in-2025\/","og_site_name":"Kancelaria Prawa Mi\u0119dzynarodowego - Profesjonalne wsparcie prawne w sprawach mi\u0119dzynarodowych.","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/bktkancelaria","article_published_time":"2024-12-25T18:52:37+00:00","og_image":[{"width":2560,"height":1429,"url":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/Jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025-scaled.jpg","type":"image\/jpeg"}],"author":"Beata Kielar-Tammert","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Written by":"Beata Kielar-Tammert","Estimated reading time":"6 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025\/"},"author":{"name":"Beata Kielar-Tammert","@id":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/#\/schema\/person\/56b74e17111342a98fe1eb3b62aeb411"},"headline":"Jak za\u0142o\u017cy\u0107 firm\u0119 i wprowadzi\u0107 wyroby medyczne na polski rynek w 2025","datePublished":"2024-12-25T18:52:37+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025\/"},"wordCount":1167,"commentCount":0,"publisher":{"@id":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/Jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025-scaled.jpg","articleSection":["Prawo dla przedsi\u0119biorc\u00f3w"],"inLanguage":"en-GB","potentialAction":[{"@type":"CommentAction","name":"Comment","target":["https:\/\/bktkancelaria.pl\/jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025\/#respond"]}]},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025\/","url":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025\/","name":"How to set up a company and bring medical devices to the Polish market in 2025","isPartOf":{"@id":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/Jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025-scaled.jpg","datePublished":"2024-12-25T18:52:37+00:00","description":"Find out what steps to take in order to legally set up a company and introduce Class I medical devices on the Polish market. A practical guide to the legal requirements.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025\/#breadcrumb"},"inLanguage":"en-GB","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/bktkancelaria.pl\/jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"en-GB","@id":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025\/#primaryimage","url":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/Jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025-scaled.jpg","contentUrl":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/Jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025-scaled.jpg","width":2560,"height":1429},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/jak-zalozyc-firme-i-wprowadzic-wyroby-medyczne-na-polski-rynek-w-2025\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Strona g\u0142\u00f3wna","item":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Jak za\u0142o\u017cy\u0107 firm\u0119 i wprowadzi\u0107 wyroby medyczne na polski rynek w 2025"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/#website","url":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/","name":"International Law Office - Professional legal support in international matters.","description":"Professional legal advice since 1998. We combine years of experience with a modern approach to international law.","publisher":{"@id":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"en-GB"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/#organization","name":"International Law Office - Professional legal support in international matters.","url":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"en-GB","@id":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Logo_.webp","contentUrl":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Logo_.webp","width":600,"height":172,"caption":"Kancelaria Prawa Mi\u0119dzynarodowego - Profesjonalne wsparcie prawne w sprawach mi\u0119dzynarodowych."},"image":{"@id":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/bktkancelaria","https:\/\/www.linkedin.com\/in\/beata-kielar-tammert\/","https:\/\/www.instagram.com\/bktkancelaria\/","https:\/\/www.youtube.com\/@kancelariabkt.radcaprawnyb5036"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/#\/schema\/person\/56b74e17111342a98fe1eb3b62aeb411","name":"Beata Kielar-Tammert","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"en-GB","@id":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/fff-96x96.webpc6a54445d81855172bd1c10bba184f99","url":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/fff-96x96.webp","contentUrl":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/fff-96x96.webp","caption":"Beata Kielar-Tammert"}}]}},"authors":[{"term_id":237,"user_id":1,"is_guest":0,"slug":"admin","display_name":"Beata Kielar-Tammert","avatar_url":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/fff-96x96.webp","0":null,"1":"","2":"","3":"","4":"","5":"","6":"","7":"","8":""}],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15049","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=15049"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15049\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":15051,"href":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15049\/revisions\/15051"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/15050"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=15049"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=15049"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=15049"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/bktkancelaria.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/ppma_author?post=15049"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}