Wprowadzenie suplementów diety na rynek niemiecki wiąże się z przestrzeganiem wielu przepisów zarówno na poziomie krajowym, jak i unijnym. Suplementy diety są regulowane jako żywność. Oznacza to, że muszą spełniać określone standardy dotyczące bezpieczeństwa, składu oraz etykietowania. W tym artykule przedstawiamy najważniejsze informacje na temat procedur zgłoszenia suplementów diety. Omawiamy także wymogi dotyczące etykietowania oraz odpowiedzialność prawną na rynku niemieckim.
Podstawa prawna dotycząca suplementów diety
Suplementy diety w Niemczech są regulowane przez:
- Niemiecką Ustawę o Żywności i Paszach (LFGB), która określa zasady dotyczące wszystkich produktów spożywczych, w tym suplementów diety.
- Rozporządzenie (WE) nr 178/2002, które ustanawia ogólne zasady prawa żywnościowego w Unii Europejskiej.
- Dyrektywę 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r., dotyczącą suplementów diety.
- Niemieckie Rozporządzenie w sprawie suplementów diety (NemV – Nahrungsergänzungsmittelverordnung), które szczegółowo określa wymagania dotyczące składu, etykietowania oraz procedur notyfikacji suplementów diety w Niemczech.
Rejestracja suplementów diety w Niemczech
Przed wprowadzeniem suplementu diety na rynek niemiecki, produkt musi zostać zgłoszony do Federalnego Urzędu Ochrony Konsumentów i Bezpieczeństwa Żywności (BVL). Proces ten jest obowiązkowy i wynika z § 5 Niemieckiego Rozporządzenia w sprawie suplementów diety (NemV).
Kto musi dokonać zgłoszenia?
Zgłoszenia musi dokonać podmiot gospodarczy odpowiedzialny za wprowadzenie produktu na rynek niemiecki. Może to być producent, importer lub dystrybutor. Podmiot ten staje się odpowiedzialny za zgodność produktu z przepisami prawa.
Wymagane dokumenty do zgłoszenia
- Formularz zgłoszeniowy – zawiera dane dotyczące nazwy produktu, składu, zalecanej dziennej dawki, producenta, importera, a także informacje o opakowaniu i etykietowaniu.
- Etykieta produktu – powinna spełniać wymogi niemieckich przepisów i zawierać wszystkie wymagane informacje w języku niemieckim. Należą do nich: nazwa handlowa, składniki, wartości odżywcze, dawka dzienna, zalecenia dotyczące stosowania, ostrzeżenia i przeciwwskazania.
- Materiały promocyjne – jeśli istnieją jakiekolwiek materiały promocyjne (ulotki, broszury) wykorzystywane na rynku niemieckim, należy je dołączyć do zgłoszenia.
- Informacje o bezpieczeństwie – wszelkie dostępne informacje na temat bezpieczeństwa suplementu diety, takie jak wyniki badań laboratoryjnych, dane toksykologiczne lub raporty o skutkach ubocznych.
Etykietowanie suplementów diety
Etykietowanie suplementów diety na rynku niemieckim musi spełniać wymogi określone w Rozporządzeniu (UE) nr 1169/2011. Dotyczy to także Rozporządzenia w sprawie suplementów diety (NemV). Wszystkie informacje powinny być w języku niemieckim.
Co powinna zawierać etykieta?
- Nazwę produktu oraz określenie „suplement diety”.
- Listę składników, w tym substancji czynnych i ich zawartości.
- Zalecaną dzienną dawkę do spożycia.
- Ostrzeżenia dotyczące stosowania.
- Oświadczenia dotyczące odżywiania i zdrowia (jeśli są stosowane).
- Dane producenta lub dystrybutora.
- Numer partii produkcyjnej i datę ważności.
- Instrukcje dotyczące przechowywania.
Kary za nieprzestrzeganie przepisów
W przypadku niezgłoszenia suplementu diety do BVL lub nieprawidłowego etykietowania, mogą zostać nałożone surowe kary. Zgodnie z § 60 LFGB, grzywny mogą wynosić nawet 50 000 EUR. Ponadto, organy nadzoru mogą nakazać wycofanie produktu z rynku. To wiąże się z dodatkowymi kosztami i stratami reputacyjnymi dla przedsiębiorstwa.
A może interesuje Cię polityka opakowaniowa w Niemczech? Sprawdź, czy musisz rejestrować się do LUCID. Więcej informacji znajdziesz w artykule: Wprowadzenie produktów na rynek zagraniczny Niemcy – analiza uregulowań dotyczących opakowań oraz etykiet.
Podsumowanie
Jeśli jesteś producentem, dystrybutorem lub importerem suplementów diety, upewnij się, że informacje na etykietach są zgodne z wymaganiami lokalnych rynków. Dotyczy to również materiałów promocyjnych. Zgłoszenie suplementów diety do odpowiednich organów oraz zgodność z lokalnymi i unijnymi przepisami są kluczowe. To podstawowe kroki przy wprowadzaniu tych produktów na rynek zagraniczny.
Chciałbyś skonsultować swoją sprawę z naszym specjalistą? Zadzwoń lub napisz. Chętnie spotkamy się i porozmawiamy o minimalizacji ryzyk związanych z dystrybucją Twoich suplementów diety.
Skontaktuj się z nami – www.bktkancelaria.pl/kontakt.